28دسامبر 2021- مطالعات متعددی ارتباط بین واکسیناسیون کووید-19 و میوکاردیت را نشان داده است. علاوه بر این، شواهدی از چندین کشور نشان می‌دهد که دریافت واکسن RNA پیام‌رسان BNT162b2، با میوکاردیت حاد مرتبط است.علاوه بر این، افزایش بستری شدن در بیمارستان یا مرگ ناشی از میوکاردیت با واکسن‌های mRNA و آدنوویروسی گزارش شده است.
با این حال، در کل جمعیت واکسینه شده در انگلستان، خطر ابتلا به میوکاردیت پس از واکسیناسیون در مقایسه با خطر ابتلا به سندرم حاد تنفسی شدید مثبت ویروس کرونا 2 (SARS-CoV-2) کم بود.
گزارش شده است که میوکاردیت در افراد جوان و مردان شایع تر است. با این حال، از آنجایی که خطر میوکاردیت بعد از دوز دوم واکسن در مقایسه با دوز اول بیشتر است، نیاز فوری برای ارزیابی خطر مرتبط با دوز سوم وجود دارد زیرا برنامه‌های تقویت کننده در سطح بین‌المللی برای مبارزه با نوع اومیکرون ویروس کرونا اجرا می‌شوند.
مطالعه جدیدی که در سرور پیش چاپmedRxiv* ارسال شد، شامل افراد بالای 13 سال بود که سومین دوز واکسن را دریافت کرده اند. این مطالعه به بررسی ارتباط بین میوکاردیت و واکسیناسیون یا عفونتCOVID-19 ، از 1 دسامبر 2020 تا 15 نوامبر 2021 پرداخته است.
در مورد مطالعه
در این مطالعه از پایگاه‌داده ی خدمات مدیریت ایمن‌سازی موسسه ی ملی سلامت (NIMS) برای جمع‌آوری داده‌ها در مورد همه افرادی که واکسن COVID-19 را در انگلستان دریافت کرده‌اند، استفاده شد.
برای تعیین ارتباط بین دوز اول، دوم یا سوم واکسن ChAdOx1 (AstraZeneca)، BNT162b2 (Pfizer)، یا mRNA-1273 (Moderna) یا عفونت SARS-CoV-2 با میوکاردیت، داده‌های فردی بیمار با داده‌های ملی برای مرگ و میر، پذیرش در بیمارستان و آزمایش SARS-CoV-2، مطابقت داده شد.
محققان از طرح سری موارد خودکنترلی(SCCS) استفاده کردند که در ابتدا برای ارزیابی ایمنی واکسن توسعه یافته بود. نسبت نرخ بروز (IRR) مرگ و میر یا بستری در بیمارستان در یک دوره خطر 1-28 روزه پس از واکسیناسیون یا آزمایش مثبت محاسبه شد. علاوه بر این، IRR پس از طبقه بندی بر اساس جنسیت و سن در افراد زیر یا بالای 40 سال محاسبه شد. افراد بستری با میوکاردیت دو سال قبل از دوره مطالعه و کسانی که واکسن Ad26.COV2.S (Janssen) را دریافت کرده بودند، از مطالعه خارج شدند.
یافته های این مطالعه
بر اساس نتایج، 13.5 درصد از افراد پس از دریافت اولین دوز واکسن، 30.9 درصد پس از دریافت دوز دوم و 0.9 درصد پس از دریافت نوبت سوم، برای SARS-CoV-2 مثبت شدند. درصد افرادی که در بیمارستان بستری شدند یا به دلیل میوکاردیت فوت کردند در طول دوره مطالعه 0.006 بود که 0.001 درصد آن طی 28-1 روز پس از هر دوز واکسن اتفاق افتاد.
نتایج نشان داد که طی 1 تا 28 روز پس از واکسیناسیون، ارتباطی بین اولین دوز BNT162b2 وChAdOx1 با میوکاردیت مشاهده شد، اما این ارتباط با واکسن mRNA-1273، مشاهده نشد.با این حال، پس از دوز دوم، خطر ارتباط با mRNA-1273 در مقایسه با واکسن BNT162b2 بیشتر بود. هیچ ارتباطی با واکسن ChAdOx1 پس از دوز دوم با میوکاردیت یافت نشد. ارتباط تنها با واکسنBNT162b2 ، پس از دوز سوم مشاهده شد. خطر ابتلا به میوکاردیت نیز در 1 تا 28 روز پس از مثبت شدن آزمایشSARS-CoV-2 ، بیشتر بود.
افزایش خطر ابتلا به میوکاردیت در مردان کمتر از 40 سال در روزهای 1-28 پس از اولین دوز واکسن‌های mRNA-1273 و BNT162b2، دوز دوم واکسن‌هایChAdOx1، mRNA-1273، وBNT162b2، و دوز سوم واکسن‌هایBNT162b ، و آزمایشمثبتSARS-CoV-2 ، مشاهده شد. در زنان، افزایش خطر ابتلا به میوکاردیت تنها در 1-28 روز پس از دوز دوم واکسن mRNA-1273 مشاهده شد. در مورد زنان مسن‌تر، هیچ ارتباطی بین میوکاردیت و واکسیناسیون مشاهده نشد، در حالی که در مردان مسن‌تر خطر میوکاردیت پس از سومین دوز واکسن BNT162b2 و مثبت شدن تستSARS-CoV-2 ، افزایش یافت.
تخمین تعداد حوادث میوکاردیت اضافی به ازای هر یک میلیون نفر در 1 تا 28 روز پس از دریافت واکسن نشان داد که به ترتیب 1 و 2 رویداد میوکاردیت اضافی به ازای هر یک میلیون مواجهه پس از اولین دوز واکسن‌های ChAdOx1 و BNT162b2 وجود دارد. پس از دوز دوم واکسن‌هایBNT162b2 و mRNA-1273 به‌ترتیب می‌توان 2 و 36 رویداد میوکاردیت را انتظار داشت، در حالی که پس از دوز سوم BNT162b2، 2 رویداد میوکاردیت اضافی در هر یک میلیون نفر قابل انتظار بود. پس از یک آزمایش مثبت، 30 رویداد میوکاردیت اضافی در هر یک میلیون نفر را می‌توان انتظار داشت.
تخمین زده شد که 3 و 12 رویداد میوکاردیت اضافی در هر یک میلیون نفر در 1-28 روز در مردانی با سن کمتر از 40 سال، به ترتیب پس از اولین دوز واکسن BNT162b2 وmRNA-1273 ، رخ می دهد. پس از دوز دوم واکسن‌هایChAdOx1، BNT162b2، وmRNA-1273، 14 ، 12و 101 رویداد میوکاردیت اضافی، و 13 رویداد اضافی پس از سومین دوز واکسن BNT162b2 را می‌توان تخمین زد. 7 حادثه ی میوکاردیت اضافی پس از مثبت شدن تست SARS-CoV-2 را می توان انتظار داشت. برای مردان مسن تر، 3 و 73 رویداد را می توان به ترتیب پس از دوز سوم BNT162b2 و آزمایش مثبتSARS-CoV-2، تخمین زد.
برای زنان کمتر از 40 سال، پس از دوز دوم واکسن mRNA-1273 و آزمایش مثبت SARS-CoV-2، می توان 8 و 7 رویداد میوکاردیت اضافی را انتظار داشت. برای زنان مسن تر، پس از مثبت شدن آزمایش SARS-CoV-2، می توان 39 رویداد اضافی در هر یک میلیون را انتظار داشت.
بنابراین، مطالعه حاضر نشان می دهد که خطر مرگ یا بستری شدن در بیمارستان به دلیل میوکاردیت به دنبال دوز اول و دوم واکسیناسیون بیشتر است. در مقابل، این خطرات به طور قابل توجهی پس از دوز سوم واکسیناسیون کمتر است. علاوه بر این، در مقایسه با واکسن‌های آدنوویروس، واکسن‌های mRNA خطر بیشتری داشتند. همچنین این مطالعه نشان داد که خطر ابتلا به میوکاردیت در مردان زیر 40 سال بیشتر از زنان در همان گروه سنی است.
محدودیت ها
محدودیت هایی برای مطالعه وجود داشت. اول این که، تعداد افرادی که واکسن mRNA-1273 یا ChAdOx1 را دریافت کردند برای ارزیابی خطر میوکاردیت بسیار کم بود. با توجه به اینکه مطالعه با تکیه بر کدهای پذیرش در بیمارستان و گواهی فوت برای تعیین میوکاردیت انجام شده است، پتانسیل تخمین خطر کمتر یا بیش تر از حد واقعی وجود دارد. سوم این که، میوکاردیت در کودکان 13 تا 17 ساله کمتر بود که می تواند ارزیابی خطر را تغییر دهد.
*نکته ی مهم
سرور medRxiv، گزارش‌های علمی مقدماتی را منتشر می‌کند که توسط داوران هنوز مورد بررسی قرار نگرفته اند و بنابراین، نباید به‌عنوان نتیجه‌گیری، راهنمای عمل بالینی/رفتار مرتبط با سلامتی در نظر گرفته شوند یا به عنوان اطلاعات ثابت تلقی شوند.
منبع:
https://www.news-medical.net/news/20211228/An-evaluation-of-the-association-between-COVID-vaccination-and-myocarditis-in-42-million-people-aged-13-or-older.aspx